Révolutionner la R&D sur les maladies rares
MEDEloop est la base de données la plus précieuse disponible pour accélérer la recherche et le développement sur les maladies rares
‘Sciences de la vie’
MEDEloop intègre diverses modalités de données du monde réel (DME, DSE, séquences du génome entier, appareils portables, mode de vie, métabolomique, protéomique) pour transformer le paradigme de développement de médicaments dans les maladies rares.
Le robuste RWD de MEDEloop a des applications tout au long du cycle de vie du développement de médicaments, présentant de nombreuses opportunités pour les sociétés biopharmaceutiques de raccourcir les délais de développement, de réduire les coûts des essais cliniques et d'améliorer la probabilité de succès technique et réglementaire (PSTR).
La plate-forme de MEDEloop offre:
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Accès direct aux patients qui cherchent à participer aux essais
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Capacité d'interroger des dossiers médicaux longitudinaux de qualité réglementaire et des données du monde réel
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Analyser les antécédents naturels, le fardeau de la maladie et les paramètres cliniques
Compliance
MEDEloop uses HITRUST CSF for
compliance with the following standards
21 CFR Part 11
CCPA
FISMA
FedRAMP
ISO 27001
Practices (HICP)
NIST 800-171
NIST 800-53
NIST Cybersecurity Framework
HHS Health Industry Cybersecurity
South Carolina Insurance Data Act
State of Massachusetts Data Protection Act
State of Nevada Security and Privacy Act
LE DÉFI
Le développement de médicaments contre les maladies rares est limité par une compréhension limitée d'une maladie particulière. Comment savez-vous quel paramètre examiner? Comment savez-vous quel serait l'effet important? Sans information sur l'histoire naturelle de la maladie, il est difficile de déterminer comment concevoir un essai clinique. De plus, l'identification, le dépistage et l'inscription des patients sont un processus long, lourd et sujet à l'échec qui ralentit le développement d'une thérapie qui sauve des vies.
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L'accès à des données complètes et exploitables est limité
L'inscription et le dépistage des essais sont laborieux, ardus et sujets à l'échec
Il est difficile de déterminer la faisabilité des essais pour les maladies rares
Les données sont limitées aux données en clinique uniquement
LA SOLUTION
La base de données la plus puissante dédiée à une maladie rare.
La plateforme MEDEloop contient des données longitudinales et continues pour des dizaines de cohortes de maladies rares ; harmonisé, structuré et visualisé en un seul endroit
Accès à la base de données pour l'interrogation et le dépistage des patients
Inscription directe des patients et recontact
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Collecte de preuves du monde réel de qualité réglementaire
Capacités d'études post-marketing
Rapports et analyses personnalisés
